Diazyme Laboratories

Diazyme Laboratories
DIAZYME通過其專有 enzyme技術開發的診斷試劑，可用于多數自動生化分析儀。產品包括心血管疾病，肝臟疾病，癌症標記，腎病，糖尿病，和電解質的診斷試劑盒。

產品特色

Diazyme Laboratories, General Atomics旗下子公司
位於加州的Poway，符合cGMP和ISO 13485認證的醫療器械製造商。

臨床診斷的創新： Diazyme Laboratories，Inc.使用其專有的酶分析和免疫測定技術開發出經濟且易於使用的臨床診斷產品，使醫師能更有效地治療患者。

Diazyme的核心是利用三項平臺技術開發用於一般臨床化學分析儀的高靈敏度且穩定的液體試劑。此三項平臺技術包括
 1.用於在μmole/ L靈敏度範圍內的迴圈酶法測定技術(enzyme/enzyme cycling技術)，
 2.用於在nmole / L靈敏度範圍內的乳膠增強免疫測定技術，
 3.用在pmole / L靈敏度範圍內的FemtoQuantTM技術。 
    FemtoQuantTM技術的建立使得Diayzme能夠將許多當前的異質免疫測定轉化成均質的酶法檢測。
    這些均勻的酶測定法使 用在臨床實驗室中的一般臨床化學分析儀上。
    此三平臺技術基本上涵蓋了大多數臨床診斷測試所需的敏感性，包括：代謝物，特殊蛋白質，藥物，激素，維生素和電解質。​

平臺 靈敏度 相關專利
enzyme/enzyme cycling技術 µmole/L U.S. 7,192,729 
U.S. 7,855,079
膠乳增強免疫檢測 nmole/L U.S.13/707,514
FemtoQuantTM（酶聯免疫法） pmole/L U.S.13/352,273

DIAZYME研發的新化學發光免疫技術，其靈敏度接近單分子檢測。此種單分子敏感的化學發光免疫分析（SMS-CLA）技術利用鹼性磷酸酶標記的抗體追蹤劑生成作為DIAZYME的FemtoQuantTM檢測受質的特異性分子，FemtoQuantTM可以快速放大檢測的化學發光信號。該SMS-CLA技術適用于極高靈敏度檢測，如某些腫瘤標記和心臟標記物，並可用于無聚合酶鏈式反應（PCR）步驟的快速的分子診斷（DNA和RNA測試）
平臺 靈敏度 相關專利
SMS-CLA 小於3 aM 
或 小於300 molecules		 U.S.13/352,273
 
 
 

產品規格

糖化血清蛋白

更有效的糖尿病診斷監控利器
The Missing Piece in Diabetes Testing
Diazyme的糖化血清蛋白分析為FDA 與CE授權販售，用以檢測人類血清中Glycated Serum Protein (GSP; 醣化白蛋白Glycated Albumin)
Diazyme的GlycoGap酵素分析法不會被內源性還原物質干擾，比舊有的NBT fructosamine檢測法來得更準確、值得信賴。
 
  • 相較於HbA1c反應2-3個月的平均血糖值，Glycated serum protein (GSP) /glycated albumin (GA)用來監控2-3週的血糖變化情形，對於糖尿病患者的用藥指示，能有更即時的反應監控效果
  • 不受紅血球生成週期影響，為腎病變、洗腎病患更準確的控制指標。
  • 不受到變異血紅素(例如HbS、HbG、HbH、Hb Wayne、HbC、或貧血等)的干擾
  • 懷孕或妊娠糖尿病患之血糖監控利器
  • GSP數值可透過以下公式轉換成%GA：                        
 

產品特點
DIAZYME的糖化血清蛋白酶檢驗試劑比常規的NBT的方法，有更高特異性和可靠性。擁有CV≤1.3％的高度精確，提供了更廣泛的線性範圍，可高達1354 μmol/L。以下物質對該試驗沒有顯著干擾：抗壞血酸（5 mg /dL）;膽紅素（7.5 mg/dL）;結合型膽紅素（5 mg/dL）;葡萄糖（2400 mg/dL）;血紅素（200 mg/dL）;三酸甘油脂（2000 mg/dL）和尿酸（35 mg/dL）。
用途
DIAZYME糖化血清蛋白試劑與DIAZYME糖化血清蛋白校準品旨在定量分析血清中的糖化血清蛋白（GSP;糖化白蛋白;果糖胺）含量。糖化血清蛋白檢測對於監測糖尿病患者的病情非常有益。 僅供體外診斷使用。

發表的期刊文獻

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